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创新药物Ⅰ期临床试验研究

为全球药物研发机构提供药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究服务:中心筛选、受试者招募、试验管理、项目稽查、生物样本分析检测、数据管理与统计分析、法规事务咨询。

服务网点:拥有专业人员100余人,服务网点遍布全国,包括北京、上海、武汉、广州、深圳、长沙等20余个中心城市,完成项目涵盖Ⅰ~Ⅲ期临床,专业涉及肿瘤、血液、心血管、感染、泌尿戒毒等领域。

受试者招募:自主研发国内首台近红外受试者身份管理设备-身份多维智能识别仪,终结了职业受试者。可为临床试验招募合格受试者20000+人,覆盖全国26个省份,是华南地区最大的受试者招募平台。

生物分析:打破国外垄断,采用自主研发的实验室信息化管理系统(LIMS);与美国Waters公司建立了Waters全球唯一的DMPK联合实验室,也是Waters在中国重点联合实验室之一(中国药典委、都正生物、清华大学、上海交大);“722”以来,完成100余个注册药物PK/BE研究,ISR值均>96%(行业标准>67%)。

统计分析:按国际标准为海内外30余家知名企业提供临床数据管理、PK参数计算和生物统计分析服务,现场核查通过率100%。

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